Lecanemab
Raadpleeg bij gezondheidsklachten een arts.
| Lecanemab | ||||
|---|---|---|---|---|
| Gebruik | ||||
| Merknamen | BAN2401 | |||
| Indicaties | ziekte van Alzheimer | |||
| Databanken | ||||
| CAS-nummer | 1260393-98-3 | |||
| ATC-code | none | |||
| DrugBank | DB14580 | |||
| ||||
Lecanemab is een experimenteel geneesmiddel voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer dat wordt ontwikkeld door de bedrijven Biogen en Eisai en dat momenteel (2022) in klinisch onderzoek wordt uitgevoerd. Het heeft statistisch significante maar kleine vooruitgang laten zien in een studie die een afname van cognitieve achteruitgang bij Alzheimerpatiënten suggereert in vergelijking met een controlegroep die in plaats daarvan een placebo kreeg.[1][2]
Werkingsmechanisme
Het is een monoklonaal antilichaam dat bestaat uit de gehumaniseerde versie[3] van een muis-antilichaam mAb158, dat protofibrillen herkent en amyloïde beta- afzetting voorkomt in diermodellen van de ziekte van Alzheimer.[4]
Goedkeuringsprocedure
In juli 2022 accepteerde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een aanvraag voor versnelde goedkeuring voor lecanemab en verleende het de Priority Review-status.[5]
In september 2022 kondigde Biogen positieve resultaten aan van een lopende fase III klinisch onderzoek.[5][6][7][8]
Op 26 juli 2024 bracht het European Medicines Agency (EMA) naar buiten dat ze het middel niet zou registreren,[9] vanwege ernstige bijwerkingen bij bepaalde categorieën patiënten. Eind februari 2025 volgde een nieuw, en ditmaal positief advies voor Leqembi, mits correcte medische supervisie, en enkel voor bepaalde categorieën patiënten.[10] Daarop werd Leqembi, de commerciële merknaam van lecanemab, vrijgegeven.[11]
Behandeling
Lecanemab (merknaam Leqembi) wordt ingespoten in de bloedvaten van alzheimerpatiënten en gaat vervolgens naar de hersenen waar het de amyloïde plaques (eiwitophopingen) opruimt. Patiënten moeten daarvoor maandelijks in het ziekenhuis een infuus laten zetten. De behandeling wordt aanbevolen bij patiënten bij wie de ziekte nog niet in een gevorderd stadium is. Daarnaast mag Leqembi enkel worden toegediend bij patiënten met ten hoogste één exemplaar van het specifieke ApoE4-gen, dat een belangrijke rol speelt in de ziekte van Alzheimer. Patiënten met twee kopieën lopen een grotere kans op bijwerkingen, zoals hersenbloedingen.[12]
Zie ook
- ↑ Keulemans, Maarten, Alzheimermedicijn werkt matig, experts toch verrukt om ‘historisch moment’. de Volkskrant (30 november 2022). Geraadpleegd op 30 november 2022.
- ↑ (en) Success of experimental Alzheimer's drug hailed as 'historic moment'. The Guardian (28 september 2022). Gearchiveerd op 28 september 2022.
- ↑ (en) (2014). Perspectives on future Alzheimer therapies: amyloid-β protofibrils - a new target for immunotherapy with BAN2401 in Alzheimer's disease. Alzheimer's Research & Therapy 6 (2): 16. PMID 25031633. PMC 4054967. DOI: 10.1186/alzrt246.
- ↑ (en) (March 2018). The Aβ protofibril selective antibody mAb158 prevents accumulation of Aβ in astrocytes and rescues neurons from Aβ-induced cell death. Journal of Neuroinflammation 15 (1): 98. PMID 29592816. PMC 5875007. DOI: 10.1186/s12974-018-1134-4.
- ↑ a b (en) Lecanemab Confirmatory Phase 3 Clarity Ad Study Met Primary Endpoint, Showing Highly Statistically Significant Reduction of Clinical Decline in Large Global Clinical Study of 1,795 Participants With Early Alzheimer's Disease. Biogen (28 september 2022). Gearchiveerd op 1 december 2022. Geraadpleegd op 30 november 2022.
- ↑ (en) Alzheimer's Drug Slows Cognitive Decline in Key Study. New York Times (27 september 2022). Gearchiveerd op 19 november 2022. Geraadpleegd op 20 november 2022.
- ↑ (en) A Study to Confirm Safety and Efficacy of Lecanemab in Participants With Early Alzheimer's Disease (Clarity AD). ClinicalTrials.gov (11 juli 2022). Gearchiveerd op 30 november 2022. Geraadpleegd op 30 november 2022.
- ↑ (en) 'This looks like the real deal': Are we inching closer to a treatment for Alzheimer's?. TheGuardian.com (30 november 2022). Gearchiveerd op 15 april 2023.
- ↑ [https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop-initial/questions-answers-refusal-marketing-authorisation-leqembi-lecanemab_en.pdf Refusal of the marketing authorisation for Leqembi (lecanemab)][dode link]
- ↑ (en) Leqembi. EMA (27 februari 2025). Gearchiveerd op 7 maart 2025.
- ↑ Europese Commissie geeft groen licht voor eerste alzheimerbehandeling in de EU. vrtnws.be (15 april 2025).
- ↑ Rosseel, Thomas, Eindelijk een medicijn tegen alzheimer op komst: “Revolutionair, want de ziekte wordt serieus vertraagd”, Het Laatste Nieuws, 17 april 2025